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              2. 技术能力

                Technical Ability
              3. 分析方法开【发与验证

                公司配置了独立的设施、设备和先进◇的分析仪器,如HPLC、GC、HPLC-MS、GC-MS、GC-HS、DSC、ICP、IR、KF等,能够满足化学原料药及中间体的各▅检测项,如有※关物质↙、含量、溶剂残留、重金属↓以及基因杂质等。分析方法开发、质量指标建立和分析方法验证工作。

                公司组建了专业的分析团队,按照ICH的质量管理要求,严格推行cGMP管理,十多年来,多次通过FDA,PMDA和CFDA等药监部门的核查。