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              2. 量产制造

                Manufacturing
              3. 生产基地

                   公司在江苏泰兴建立了两个生产基地:泰兴虹桥工厂和泰兴经济开发区工厂。


                   泰兴虹桥工厂先后四次通过美国FDA现场认证,获得了日本PMDA,完成了南非和WHO的注册,每年接受国内外客户质量审计达数十次。


                   泰兴经济开发区工厂,目前正在进行设备安装调试。定位原料药和高及中间体生产,全厂实施cGMP管控。国际一流的设计理念,自动化程度显著提升,为安全、环保、节能、高效生产▂提供了坚实的基础。


                生产能力

                恒沛拥有氢化车间、原料药车间等数个领先的制造平台,拥有各种材质◥、型号的反♀应设备;高温高压自动化控制系统,连续流︻微通道反应器;多种过滤和烘干设备。温度范围-90?C-300?C,压力范围50atm。建立了独立的中试放大◣装置,可满足工艺放大和公斤级产品的生产需求。

                安全健康环▲保

                恒沛引领合成技术的潮流,以发展▓安全的环保技术为理念,新▽的化学反应,酶催↘化技术广泛用于产品合成。公司拥有专业的环保处理设备和装置,为促进绿色可持续的发展,提供有效保♀障。

                质量管理

                公司建立了稳定的质量管理体系,时刻关注各大药监部门政策导向,及时做好体系升级。从2009年开始,泰兴虹桥工厂先后4次通过美国FDA现场认证,获得了日本PMDA,完成了南非和WHO的注册。定期进行质量自检,每年接受国内外客户质量审计达数十次。